Head of Quality Assurance

Mission :

Fonction :

• Mise en oeuvre de la politique et des processus habituels d'assurance qualité conformément aux normes pharmaceutiques et alimentaires ;
• Contrôle de la conformité de l’ensemble de nos processus par rapport aux référentiels ou aux cahiers des charges (production, Supply Chain, IT, …) ;
• Evaluation des conséquences des modifications techniques en termes de qualité (organisation, documentation, validation, formation, locaux, investissements, fournisseurs...) ;
• Définition et mise en oeuvre d'une politique d'assurance qualité des fournisseurs ;
• Evaluation du caractère critique des déviations et traitement des dysfonctionnements majeurs ;
• Assurer un suivi rapide, systématique et sûr des plaintes externes ;
• Assurer l’adéquation des activités avec la règlementation alimentaire et pharmaceutique ;
• Agir comme représentant de la qualité lors des inspections et audits. Proposition d'améliorations et/ou d'évolutions dans le domaine de la qualité, superviser la mise en oeuvre des actions correctives et préventives ;
• Sensibilisation, information et motivation du personnel à l'approche qualité ;
• Validation des choix d'outils de production pour fiabiliser les processus ;
• Validation et suivi des contrats d'assurance qualité avec les différents partenaires et/ou les établissements pharmaceutiques (filiales, façonniers ou laboratoires) ;
• Gestion des ressources humaines de son département (gestion de l’équipe en place, suivi, évaluation, formation,...) ;
• Définition et gestion du budget du département ;
• Elaboration et suivi des plans d'audits internes et externes (fournisseurs) ;
• Validation des procédures, spécifications et documents du système d'assurance qualité ;
• Veille normative dans le domaine qualité ;
• Assurer la formation continue de l’équipe sur les sujets qualité (alimentaire et pharmaceutique) et sécurité ;
• Analyse des évolutions des systèmes et outils qualité et définition de leur mise en oeuvre ;
• Accroissement de la connaissance générale des processus GMP dans l'ensemble de l'entreprise ;
  Gestion des changements selon les processus définis pour les 2 systèmes de référence
• Au-delà de la fonction de responsable de département Assurance Qualité, vous êtes membre du « Coteam », comité de direction participatif de l’entreprise. Votre inclusion dans le Coteam entraîne la participation active à la gestion de l’entreprise au quotidien, aux Conseils d’Adminitration, aux décisions-clés pour l’entreprise ;

Profil :

• Vous détenez un master à orientation scientifique (chimiste, biologiste, bio-ingénieur...) ou pharmacien ;
• Vous avez une formation qualité (système documentaire, référentiel ISO, IFS Autocontrole, GMP etc…) ;
• Vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans dans l’assurance qualité au sein de l'industrie pharmaceutique et plus particulièrement dans le cadre de projets d’implémentation de normes ou de mise à niveau, faisant preuve de leadership et de succès en gestion du changement;
• Vous avez une très bonne aptitude rédactionnelle ;
• Vous avez le contact facile, êtes spontanément enclin à interagir avec toutes les parties prenantes quel que soit le sujet abordé, partageant les bonnes pratiques et soulignant les succès ;
• La connaissance des normes GxP EU est un atout ;
• Vous maîtrisez le français et l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit. La connaissance d'autres langues européennes est un atout ;
• Vous avez l’habitude de travailler avec des outils d’amélioration continue tels que TQM, six sigma, lean sigma. La connaissance de la gestion des risques HACCP constitue un atout ;
• Vous maîtrisez des outils de gestion de projet, de suivi et de compte-rendu ;
• Vous avez un esprit détaillé, analytique et êtes orienté solution ;
• Vous acceptez de vous déplacer à l’étranger dans le cadre d’audits.

Offre :

• Soit le statut d’indépendant, soit le statut d’employé à temps plein au sein d’une entreprise pionnière dans le domaine des compléments alimentaires offrant des solutions naturelles de qualité et sûres à l’usage ;
• Une fonction à responsabilité, stimulante et pleine de défis dans un environnement dynamique au sein d’une société qui évolue dans le respect de ses valeurs ;
• Membre de l’équipe de Direction « CoTeam » (si statut d’employé) ;
• Une entreprise libérée favorisant la mise en avant du travail collectif ;
• Une société basée dans une région naturelle, loin des embouteillages et des contraintes de la vie citadine.